浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）初创于1989年，是一家集制剂、原料药为一体，国内外市场相结合的现代制药企业，是中国制药工业百强企业、浙江省工业行业龙头骨干企业。其前身是浙江华海药业集团有限公司，2001年1月经浙江省政府上市办批准，整体变更为浙江华海药业股份有限公司。2003年3月，公司股票在上海证券交易所成功上市。华海药业注册资本壹拾肆亿伍仟肆佰陆拾万捌仟零肆拾柒元，公司现有员工8000多人，分（子）公司13家。

华海药业设有汛桥厂区与川南厂区。汛桥厂区属于华海药业的老厂区，位于临海市汛桥镇长石大岙村，包括浙江华海立诚药业有限公司（独立法人，简称“立诚药业”）和浙江华海药业股份有限公司（非独立法人，为制剂生产厂区，简称“华海制剂分厂”）；川南厂区位于台州湾经济技术开发区内，川南厂区分为浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司（非独立法人，简称“川南分公司”）和临海市华南化工有限公司（独立法人，简称“华南化工”），川南分公司位于东海第五大道九号，华南化工位于杜川南路。

由于华海药业下属浙江华海药业股份有限公司临海川南分公司（川南分公司）涉及溶剂回收，属危险化学品生产单位，根据《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》（原国家安监总局令第41号）以及浙江省有关规定，华海药业作为资产管理型的总公司，于2022年3月21日取得浙江省应急管理厅核发的《安全生产许可证》，编号（ZJ）WH安许证字[2022]-J-1555，有效期至2025年03月20日，许可范围：资产管理型（集团）企业，危险化学品生产范围（详见下属川南分公司危险化学品安全按生产许可证））。

本项目所在华海制剂厂区总占地面积约214.06亩，现有员工950人。

根据市场的需要，企业投资5680万元在已建出口固体制剂车间Ⅰ（F2）（以下简称“F2制剂大楼”）的制剂车间V配料造粒中心、制剂车间V BC线、制剂车间V包装中心改造建设年产5亿粒莫那匹韦胶囊、4亿片奈玛特韦片制剂生产线，该生产线中莫那匹韦胶囊与普瑞巴林胶囊、达比加群酯胶囊部分设备共线生产（其中莫那匹韦胶囊60天，普瑞巴林胶囊、达比加群酯胶囊共180天），奈玛特韦片与帕利哌酮缓释片部分设备共线生产（其中奈玛特韦片生产100，帕利哌酮缓释片生产120天），该生产线设备已于2018年11月完成验收，上述产品均不属于危险化学品，生产过程中亦不涉及危险化学品，但在涉及乙醇溶液（75%）（洁净区消毒使用）、柴油（柴油发电机使用）。因此，本项目属危险化学品使用项目，但上述化学品未列入《危险化学品使用量的数量标准（2013年版）》中。